115度低温蒸汽灭菌生物指示剂H6301由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。

使用方法

1、在指示剂的标签上，用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。

2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。

3、灭菌完成后，将指示剂取出，观察指示剂上的化学标签变成黑色后，冷却15分钟以上至室温。

4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎，使菌片与培养液充分融合。

5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器，温度调至25-39℃进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养，以便对照使用。

6、培养完成且确认好灭菌结果后，可将标签取下粘贴在记录本留存。

注意点

1.使用前确认产品是否完整，是否在有效期内，有效期2年。

2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3.被判定为灭菌失败的及失效的指示剂，请在低温蒸汽灭菌后再弃掉。

结果判定

1. 指示剂培养48小时后，指示剂中培养液颜色保持不变，则可判断灭菌成功。培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ，判定灭菌失败，需重新灭菌。

2. 只有指示剂对照管呈阳性，且对照指示剂的培养液颜色定是由蓝绿色变成黄色，生物监测结果才有效。

3. 指示剂培养液颜色变为黄色后，不用再继续培养

特征

自含式生物指示剂培养简单，无需无菌操作；

自生产之日起，2年内芽孢数稳定，质量可靠；

根据指示剂化学标签的颜色变化，可识别是否经过灭菌；

指示剂化学标签可以贴于用于记录本，方便作为灭菌记录长期保存；

经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果；

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。

请在温度2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。

型号∶H6301

指标菌∶枯草芽孢杆菌

芽孢数∶1×10⁶以上

盖子颜色∶桔红

规格（盒）∶100支

有效期：2年

尺寸（mm）：Φ8.5×H46.5

用途∶115度低温蒸汽灭菌效果验证。